وظایف پس از استریلیزاسیون عبارتاند از:
- ذخیرهسازی میان مرحلهای لوازم استریل تا زمان خنک شدن متعاقب استریلیزاسیون با بخار.
- گاززدایی چرخۀ لوازم استریل در محفظۀ دستگاه استریلکننده یا محفظۀ گاززدایی دستگاههای استریلکننده با گاز و طبق دستورالعمل تولیدکننده.
ترخیص، برچسبگذاری و مستندسازی
- مواد استریل را از نظر خشکی و یکپارچگی بررسی کنید.
- نمیتوان بار مرطوب را ذخیره کرد، اگرچه میتوان بلافاصله از آن استفاده نمود.
- نتایج استریلیزاسیون را بررسی کنید. سیستم کنترل محموله.
- روی لوازم استریل برچسب بزنید.
- هر شیء با نتیجۀ استریلیزاسیون منفی را برچسب بزنید (مورد مربوطه را قرنطینه کنید) و روش پردازش مجدد را تکرار نمائید.
- لوازم استریل را برای ذخیرهسازی یا استفاده ترخیص کنید.
- مستندسازی
اسناد مربوط به هر محمولۀ استریل شده باید شامل موارد زیر باشند:
- تاریخ، زمان
- هویت فرد استریلکننده
- نتیجۀ تست پیش از پردازش مجدد (تست B&D)
- مشخص کردن اقلام استریل (کد)
- برنامۀ استریلیزاسیون
- ثبت دادههای فرآیند
- نام اپراتور (کد)
- ترخیص توسط شخص مسئول
تجهیزات سرویس
سرویس دستگاههای استریلکننده تنها باید توسط شخص دارای تخصص لازم صورت بگیرد. تجهیزات سرویس شامل موارد زیر هستند:
- رعایت فواصل نگهداری (طبق دستورالعمل تولیدکننده) و انجام وظایف مربوطه
- نظارت بر تجهیزات عملیاتی، قطعات یدکی، مواد کار
- تعمیرات
- مستندسازی وظایف در دفتر گزارش تجهیزات
پس از تعمیر دستگاه استریلکننده، باید اثربخشی اقدامات انجام شده را اعتبارسنجی کرد یا تست خاصی را انجام داد. پس از تعمیرات یا کارهای نگهداری گستردۀ دستگاه استریلکنندۀ دارای فرآیندهای استریلیزاسیون اعتبارسنجی شده، باید با نهاد آزمایشکنندۀ مسئول اعتبارسنجی مشورت کرد تا مشخص شود که: «آیا به بررسی مجدد صلاحیت عملکرد نیاز است یا خیر؟» (به عنوان مثال: تعویض پمپ خلأ میتواند تأثیر نامطلوبی بر فرآیند داشته باشد).
وظایف نگهداری، تعمیرات یا هرگونه تغییر عمده در دستگاههای استریلکننده با گاز، تنها باید توسط تولیدکننده یا افراد منصوب شده توسط آن انجام شود. ایمنی دستگاههای استریلکننده با گاز، باید حداقل سالی یک بار توسط متخصص بررسی شود و نتایج آزمایش ثبت گردد. ظروف تحت فشار دستگاههای استریلکننده با گاز، تحت قوانین ظروف تحت فشار هستند و ممکن است تحت آزمایش اجباری قرار گیرند. هرگونه نقص دستگاههای استریلکننده با گاز، باید فوراً برطرف شود.
بر اساس دستورالعمل تجهیزات پزشکی اتحادیۀ اروپا، اعتبارسنجی فرآیندهای مورد استفاده برای پردازش مجدد تجهیزات پزشکی الزامی است. اعتبارسنجی، باید توسط نهاد آزمایشی مستقلی انجام شود.
حمل و نقل و ذخیرهسازی
سرهمبندی محمولهها
محمولهها بر اساس فرآیند استریلیزاسیون انتخابی، بستهبندی و نحوۀ سازماندهی لوازم استریل سرهمبندی میشوند. میتوان این کار را به صورت بستهبندی جداگانه یا مجموعهای انجام داد. بستهبندی شل، میتواند در ظروف حمل و نقل بسته یا باز ارائه شود. اساساً باید میزان نیاز به اقدامات حفاظتی اضافی، مانند: استفاده از پوشش را روشن کرد.
میتوان محل مورد نظر را در چرخدستی، ظروف حمل و نقل بسته و در نقاط تحویل مستقیم بخشها مشخص کرد.
میتوان دریچهها یا نقاط تحویلی را برای تحویل وسایل و حمل و نقل مشخص کرد. سمت استریل RUMED نیز میتواند مستقیماً به بخش جراحی متصل باشد.
حمل و نقل لوازم استریل
اقلام باید بر اساس محمولهها، اما اصولاً به صورت محافظت شده حمل شود. ظروف و چرخدستیهای بسته برای این منظور مناسب هستند.
نحوۀ ارسال لوازم به محل مورد نظر باید بر اساس الزامات بهداشتی تعیین شود.
ذخیرهسازی لوازم استریل
باید از لوازم استریل در برابر گرد و غبار، نور، شرایط و یا نوسانات دمایی شدید و استرس مکانیکی محافظت کرد. از این رو توصیه میشود که آنها را در دمای اتاق (ترجیحاً 18 تا 25 درجۀ سانتیگراد) و داخل کابینتها یا کشوهای خشک و ضد گرد و غبار نگهداری کرد (ذخیرهسازی محافظت شده). این کابینتها و یا کشوها باید صاف و فاقد آسیبدیدگی باشند تا بتوان آنها را به طور منظم تمیز و ضدعفونی کرد. در عین حالی که میتوان ظروف را روی یکدیگر قرار داد، فرد باید در بستهبندی استریلیزاسیون نرم از این موضوع اطمینان حاصل کند که بستهبندی به دلایلی مانند ابزارهای نوکتیز آسیب نبیند.
اصل خروج به ترتیب ورود از اهمیت زیادی برای ذخیرهسازی برخوردار است و بر اساس آن، در ابتدا از لوازم قدیمی استفاده میشود.
حداکثر مدت ذخیرهسازی برای لوازم استریل بستهبندی شده به نوع بستهبندی و روش نگهداری مورد استفاده بستگی دارد. باید از ذخیرهسازی محافظت نشده (مانند: قفسهها)، تنها برای لوازم مورد استفادۀ فوری (حداکثر تا 48 ساعت) استفاده کرد. بنابراین باید تا جای ممکن از این شکل ذخیرهسازی اجتناب نمود.
دورههای ذخیرهسازی ارائه شده در زیر، مقادیر راهنمائی هستند که میتوانند بر اساس شرایط نگهداری توسط تیم کنترل عفونت به بالا یا پایین اصلاح شوند.
دورههای ذخیرهسازی فهرست شده در اینجا، نه تنها برای لوازم استریل شده توسط خود مؤسسه، بلکه برای دستگاههای استریل یکبارمصرف نیز اعمال میشود؛ به این معنی که تاریخ انقضای روی بستهبندی، تنها در صورتی اعمال میشود که تجهیزات تا زمان مشخص شده در بستهبندی ذخیرهسازی باقی بماند.
مقادیر راهنمای ذخیرهسازی لوازم استریل بستهبندی شده (بر اساس قسمت 7 تا 9 DIN 58953)
بستهبندی لوازم استریل | ذخیرهسازی محافظت نشده(الف) | ذخیرهسازی محافظت شده |
سیستم مانع استریل | برای لوازم مورد استفادۀ فوری و باید از کاربرد آن به عنوان روش ذخیرهسازی اجتناب کرد.(ب) | 6 ماه، اما نه پس از تاریخ انقضاء
در صورت نیاز به زمان ذخیرهسازی طولانیتر، باید از بستهبندی محافظتی استفاده کرد. |
سیستم مانع استریل در بستهبندی محافظتی | بر اساس تاریخ انقضای مشخص شده توسط تولیدکننده یا RUMED(ج) | |
(الف) به عنوان مثال: در قفسهها
(ب) استفادۀ فوری: استفاده از محصول در عرض 48 ساعت (ج) مؤسسه میتواند از سیستمهای بستهبندی خود، به عنوان جایگزین بستهبندی حفاظتی اصلی استفاده کند. برچسبگذاری اصلی باید به شیوهای مناسب در نظر گرفته شود. |
دستورالعملهای مهم برای جابجایی توسط کاربر:
• بستهبندی اولیه و ثانویه را تنها میتوان درست قبل از استفاده باز کرد. • قبل از باز کردن بستهبندی محافظ استریل، باید هرگونه گرد و غبار روی آن را پاک کرد. • هنگام باز کردن بستهبندی محافظ استریل، جهت خارج کردن مقداری معین برای مدت زمانی محدود (به عنوان مثال: قطعات یکبارمصرف، مانند: سرنگ و غیره)، باید آن را مجدداً و بدون تأخیر بست. مدت زمان نگهداری مشخص شده در بالا، برای این بستهبندیهای حفاظتی استریل در چنین شرایطی اعمال میشود. |
خارج کردن لوازم استریل از بستهبندی آنها
باید بستهبندی لوازم استریل را قبل از باز کردن آن بررسی کرد. اگر فرد متوجه وجود رطوبت، گرد و غبار، آسیبدیدگی یا باز شدن بسته شود، این اقلام به طور کلی غیراستریل تلقی میشوند و باید مجدداً پردازش شده یا دور انداخته شوند (دستگاههای یکبارمصرف). همیشه باید ابتدا پوستههای بستهبندی پوسته شده را جدا کرد (هرگز بستهبندی را با ابزار سوراخ نکنید).
صلاحیتها و نظارت
کارهای انجام شده از زمان جمعآوری تجهیزات پزشکی تا زمان در دسترس قرار گرفتن برای استفادۀ مجدد توسط پرسنل RUMED و بر اساس دستورالعملهای رویهای و رویههای عملیاتی استاندارد انجام میشوند.
مدیریت RUMED، باید از این موضوع اطمینان حاصل کند که کارکنان، روند توسعۀ حرفهای مستمر و متناسبی را طی میکنند و این امر در فواصل زمانی منظم تأیید میشود.